Gazzetta n. 231 del 4 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Piperital» Estratto determinazione A.I.C./NV/V n. 965 del 18 settembre 2006 Medicinale: PIPERITAL. Titolare A.I.C.: Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Fossignano, 2 - 04011 Aprilia (Latina), codice fiscale n. 02578030153. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione del medicinale: «PIPERITAL» e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata l'aggiunta dell'officina Pharminvest S.p.a. sita in via Noto, 7 - 20141 Milano per le fasi di produzione e confezionamento primario della fiala solvente relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C.: n. 028735013 - «1g/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 2 ml; A.I.C.: n. 028735025 - «2g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 4 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.