Gazzetta n. 231 del 4 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citovirax» Estratto determinazione A.I.C./NV/V n. 964 del 18 settembre 2006 Medicinale: CITOVIRAX. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice fiscale n. 00747170157. Variazione A.I.C.: eliminazione/aggiunta di avvertenze e/o precauzioni d'uso (B13) e adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' autorizzata la modifica degli stampati per quanto riguarda le sezioni relative alla sicurezza di impiego. E' modificata inoltre, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 032837015 - «500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml varia in: A.I.C. n. 032837015 - «500 mg/10 ml polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino + 1 fiala. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.