Gazzetta n. 230 del 3 ottobre 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Enterocol» Provvedimento n. 169 del 30 agosto 2006 Premiscela medicata per uso veterinario: ENTEROCOL. Confezione: sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102457013. Titolare A.I.C.: Industria italiana integratori Trei S.p.a. - con sede legale e domicilio fiscale in Modena, via P. Bembo, 12 - codice fiscale 04515040964. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, n. 18: sostituzione di un eccipiente con altro comparabile e inserimento validita' dopo la prima apertura. Si autorizza, per la premiscela medicata indicata in oggetto, la sostituzione dell'eccipiente paraffina liquida, con l'olio di soia. La composizione e' la seguente: principio attivo: colistina solfato; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. La validita' della premiscela e' la seguente: 12 mesi in confezione integra; 3 mesi dopo la prima apertura del sacco; 3 mesi dopo la ricostruzione del mangime. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio relativamente alla validita' dopo la prima apertura, deve essere effettuata entro centottanta giorni. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.