Gazzetta n. 221 del 22 settembre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lasticom».

Estratto provvedimento UPC/II/ 2385 del 4 settembre 2006
Specialita' medicinale: LASTICOM.
Confezioni:
A.I.C. n. 027673019/M - «2,2 mg compresse film-rivestite» 20 compresse film-rivestite;
A.I.C. n. 027673033/M - «1 mg/ml spray nasale, soluzione» 1 flacone nebulizzatore da 10 ml;
A.I.C. n. 027673045/M - «0,5 mg/ml collirio soluzione» 1 flacone da 6 ml.
Titolare A.I.C.: Asta Medica AG.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0255/001-002/W015.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: eliminazione del test della dimensione delle particelle dalle specifiche del rilascio.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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