Gazzetta n. 221 del 22 settembre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lasticom». |
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Estratto provvedimento UPC/II/ 2385 del 4 settembre 2006 Specialita' medicinale: LASTICOM. Confezioni: A.I.C. n. 027673019/M - «2,2 mg compresse film-rivestite» 20 compresse film-rivestite; A.I.C. n. 027673033/M - «1 mg/ml spray nasale, soluzione» 1 flacone nebulizzatore da 10 ml; A.I.C. n. 027673045/M - «0,5 mg/ml collirio soluzione» 1 flacone da 6 ml. Titolare A.I.C.: Asta Medica AG. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0255/001-002/W015. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: eliminazione del test della dimensione delle particelle dalle specifiche del rilascio. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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