Gazzetta n. 221 del 22 settembre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Allergodil». |
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Estratto provvedimento UPC/II/ 2384 del 4 settembre 2006 Specialita' medicinale: ALLERGODIL. Confezioni: A.I.C. n. 028310035/M «0,5 mg/ml collirio soluzione» 1 flacone da 6 ml. Titolare A.I.C.: Viatris S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0256/001-002/W014. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche della descrizione e del valore del pH al rilascio ed al termine del periodo di validita'. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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