Gazzetta n. 221 del 22 settembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Cosopt». Estratto provvedimento UPC/II/ 2383 del 4 settembre 2006 Specialita' medicinale: COSOPT. Confezioni: A.I.C. n. 034242014/M - collirio soluzione 2%+0,5% 1 flacone 5 ml con dosatore octomer plus; A.I.C. n. 034242026/M - collirio soluzione 2%+0,5% 3 flaconi 5 ml con dosatore octomer plus; A.I.C. n. 034242038/M - collirio soluzione 2%+0,5% 6 flaconi 5 ml con dosatore octomer plus. Titolare A.I.C.: Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0134/001/W020. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica nell'intervallo del volume riempimento durante il procedimento di fabbricazione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.