Gazzetta n. 221 del 22 settembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Clozapina Chiesi». Estratto provvedimento UPC/II/ 2382 del 4 settembre 2006 Specialita' medicinale: CLOZAPINA CHIESI. Confezioni: A.I.C. n. 035390018/M - 28 compresse da 25 mg; A.I.C. n. 035390020/M - 28 compresse da 50 mg; A.I.C. n. 035390032/M - 28 compresse da 100 mg; A.I.C. n. 035390044/M - 1 flacone HDPE da 28 compresse da 25 mg; A.I.C. n. 035390057/M - 1 flacone HDPE da 28 compresse da 50 mg; A.I.C. n. 035390069/M - 1 flacone HDPE da 28 compresse da 100 mg. Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0175/001-003/W007. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: cambio del sito di produzione della sostanza attiva da Synthon CZ (Repubblica Ceca) a Zheijang Hisun Group Co. Ltd. Repubblica popolare cinese. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.