Gazzetta n. 221 del 22 settembre 2006 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 221 del 22 settembre 2006 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ivor».

Estratto provvedimento UPC/II/ n. 2379 del 4 settembre 2006
Specialita' medicinale: IVOR.
Confezioni:
A.I.C. n. 035577016/M - «2.500 UI/0,2 ml» 2 siringhe pre-riempite monouso;
A.I.C. n. 035577028/M - «2.500 UI/0,2 ml» 10 siringhe pre-riempite monouso;
A.I.C. n. 035577030/M - «2.500 UI/0,2 ml» 30 siringhe pre-riempite monouso;
A.I.C. n. 035577042/M - «2.500 UI/0,2 ml» 100 siringhe pre-riempite monouso;
A.I.C. n. 035577055/M - «3.500 UI/0,2 ml» 2 siringhe pre-riempite monouso;
A.I.C. n. 035577067/M - «3.500 UI/0,2 ml» 10 siringhe pre-riempite monouso;
A.I.C. n. 035577079/M - «3.500 UI/0,2 ml» 30 siringhe pre-riempite monouso;
A.I.C. n. 035577081/M - «3.500 UI/0,2 ml» 100 siringhe pre-riempite monouso;
A.I.C. n. 035577093/M - 25.000 UI 2 siringhe pre-riempite monouso da 0,2 ml di soluzione iniettabile;
A.I.C. n. 035577105/M - 25.000 UI 10 siringhe pre-riempite monouso da 0,2 ml di soluzione iniettabile;
A.I.C. n. 035577117/M - 25.000 UI 30 siringhe pre-riempite monouso da 0,2 ml di soluzione iniettabile;
A.I.C. n. 035577129/M - 25.000 UI 100 siringhe pre-riempite monouso da 0,2 ml di soluzione iniettabile;
A.I.C. n. 035577131/M - 25.000 UI 2 siringhe pre-riempite monouso da 0,3 ml di soluzione iniettabile;
A.I.C. n. 035577143/M - 25.000 UI 10 siringhe pre-riempite monouso da 0,3 ml di soluzione iniettabile;
A.I.C. n. 035577156/M - 25.000 UI 30 siringhe pre-riempite monouso da 0,3 ml di soluzione iniettabile;
A.I.C. n. 035577168/M - 25.000 UI 100 siringhe pre-riempite monouso da 0,3 ml di soluzione iniettabile;
A.I.C. n. 035577170/M - 25.000 UI 2 siringhe pre-riempite monouso da 0,4 ml di soluzione iniettabile;
A.I.C. n. 035577182/M - 25.000 UI 10 siringhe pre-riempite monouso da 0,4 ml di soluzione iniettabile;
A.I.C. n. 035577194/M - 25.000 UI 30 siringhe pre-riempite monouso da 0,4 ml di soluzione iniettabile;
A.I.C. n. 035577206/M - 25.000 UI 100 siringhe pre-riempite monouso da 0,4 ml di soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Sigma-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0106/001-002/II/003.
Tipo di modifica: aggiornamento metodico chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento EDMF del principio attivo.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.