Gazzetta n. 220 del 21 settembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Fosamax». Estratto determinazione UPC/II/ n. 2376 del 4 settembre 2006 Specialita' medicinale: FOSAMAX. Confezioni: 029052065/M - «70»2 compresse in blister AL/AL da 70 mg. 029052077/M - «70 MG compresse» 4 compresse; 029052089/M - «70» 8 compresse in blister AL/AL da 70 mg. 029052091/M - «70» 12 compresse in blister AL/AL da 70 mg. Titolare AIC: Merck Sharpo e Dohme (Italia) S.p.a. n. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0423/001/II/017; Tipo di modifica: modifica stampati, Modifica apportata: Aggiornamento dei paragrafi 4.4 e 4.8 del riassunto delle caratteruistiche del prodotto. In conformita' all'allegato che costituisce parte inegrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare la necessaria modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio illustrativo e alle etichette dovranno altresi' essere apportate entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Trascorso il suddetto termine non portranno piu' essre dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Pertanto entro la scadenza del termine sopra indicato tali confezioni dovranno essre ritirate dal commercio. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.