Gazzetta n. 208 del 7 settembre 2006 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Cobactan LA 7,5%». |
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Estratto decreto n. 70 del 22 agosto 2006 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/162/01/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario COBACTAN LA 7,5% sospensione iniettabile per uso bovini. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. sita in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia da: societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano), via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore: Intervet International GmbH nello stabilimento sito in Germania - 85716 Unterschleissheim - Feldstrasse 1A. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 1 flacone di vetro da 100 ml - A.I.C. n. 103839015; scatola da 1 flacone di vetro da 250 ml - A.I.C. n. 103839027. Composizione: ogni ml contiene: principi attivi: Cefquinome (come solfato) 75 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: trattamento della malatia respiratoria bovina (BRD) associata a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni sensibili a cefquinome. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: diciotto mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del contenitore: ventotto giorni. Tempi di attesa: bovini (carne e visceri): tredici giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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