Estratto provvedimento n. 151 del 1° agosto 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica NOBILIS RISMAVAC+CA126, vaccino vivo bivalente congelato contro la malattia di Marek. Confezioni: fiala da 1000 dosi - A.I.C. n. 102279015; fiala da 2000 dosi - A.I.C. n. 102279027; 2 fiale da 2000 dosi - A.I.C. n. 102279066. Titolare A.I.C.: Inetervet International B.V. sita in Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l. con sede in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi, 7 - codice fiscale 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - modifica forma e dimensioni contenitore e nuove confezioni. Si autorizza l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni: fiala da 4000 dosi - A.I.C. n. 102279038; fiala da 5000 dosi - A.I.C. n. 102279048. Si autorizza, inoltre, per tutte le confezioni, la modifica della forma e del contenitore da fiale da 1 ml in vetro di tipo I a fiale da 2 ml di vetro di tipo I contenenti 1,8 ml di sospensione di cellule. La validita' e' invariata: 24 mesi in azoto liquido e 2 ore a 2-8°C dopo diluizione. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |