Estratto provvedimento n. 154 del 2 agosto 2006 Medicinale veterinario prefabbricato SPIRAMICINA 20% LIQUIDO CHEMIFARMA SPA. Richiesta variazione dell'unita' di misura. Titolare A.I.C.: Chemifarma Spa, via Don Eugenio Servadei, 16, Forli'. Confezioni: bottiglia 100 g - A.I.C. n. 103405015; bottiglia 1 kg - A.I.C. n. 103405027; tanica 5 kg - A.I.C. n. 103405039. Si esprime parere favorevole alla richiesta della ditta di modificare le unita' di espressione del contenuto di sostanza farmacologicamente attiva da mg a U.I. (unita' internazionali) secondo la monografia della vigente Phar. Eur: Sulle etichette delle confezioni autorizzate dovra' essere riportata per la composizione la seguente dicitura: principio attivo: spiramicina 820000 U.I. eccipienti: q.b. a g 1,00 Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |