Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 905 del 1° agosto 2006 Titolare A.I.C.: AstraZeneca S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (Milano), codice fiscale n. 00735390155. Medicinale: SEROQUEL. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 032944074 - «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite con film (sospesa) varia in: A.I.C. n. 032944074 - «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse (sospesa); A.I.C. n. 032944086 - «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse rivestite con film (sospesa) varia in: A.I.C. n. 032944086 - «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse (sospesa); A.I.C. n. 032944098 - «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite con film (sospesa) varia in: A.I.C. n. 032944098 - «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse (sospesa); A.I.C. n. 032944100 - «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse rivestite con film varia in: A.I.C. n. 032944100 - «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |