Gazzetta n. 186 del 11 agosto 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Seroquel»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 905 del 1° agosto 2006
Titolare A.I.C.: AstraZeneca S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (Milano), codice fiscale n. 00735390155.
Medicinale: SEROQUEL.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 032944074 - «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite con film (sospesa)
varia in:
A.I.C. n. 032944074 - «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse (sospesa);
A.I.C. n. 032944086 - «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse rivestite con film (sospesa)
varia in:
A.I.C. n. 032944086 - «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse (sospesa);
A.I.C. n. 032944098 - «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite con film (sospesa)
varia in:
A.I.C. n. 032944098 - «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse (sospesa);
A.I.C. n. 032944100 - «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse rivestite con film
varia in:
A.I.C. n. 032944100 - «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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