Gazzetta n. 186 del 11 agosto 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Drilltuss» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 900 del 1° agosto 2006 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: DRILLTUSS, nella forma e confezione: «adulti soluzione orale» 1 flacone da 125 ml. Titolare A.I.C.: Pierre Fabre Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Winckelmann n. 1 - c.a.p. 20100, codice fiscale n. 10128980157. Confezione: «adulti soluzione orale» 1 flacone da 125 ml; A.I.C. n. 036158018 (in base 10), 12HGL2 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione orale. Validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Pierre Fabre Medicament Production - Zone Industrielle - 45220 Chateaurenard (Francia). Composizione: 5 ml di soluzione orale contengono: principio attivo: destrometorfano bromidrato 15 mg; eccipienti: metile p-idrossibenzoato 2,25 mg; propile p-idrossibenzoato 1,125 mg; alcool etilico 96% 0,00125 ml; maltitolo liquido 5 g; aroma di punch 91,1 mg; idrossido di sodio q.b. a ph 5; acqua depurata quanto basta a 5 ml. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico della tosse secca. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «adulti soluzione orale» 1 flacone da 125 ml; A.I.C. n. 036158018 (in base 10), 12HGL2 (in base 32); classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036158018 «adulti soluzione orale» - 1 flacone da 125 ml - SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.