Gazzetta n. 185 del 10 agosto 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Adolef» Estratto determinazione AIC/N n. 886 del 26 luglio 2006 Descrizione del medicinale e attribuzione numero di A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ADOLEF nella forma e confezione: «1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Titolare A.I.C.: Biomed Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Colla, 6/3 - 17014 Cairo Montenotte (Savona - Italia), codice fiscale n. 01390890091. Confezione: «1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse. A.I.C. n. 036450017 (in base 10), 12SCR1 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: E-Pharma Trento S.p.a., via Provina, 2 - 38040 Ravina (Trento) (tutte le fasi). Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: paracetamolo 1000 mg; eccipienti: acido citrico anidro 1300 mg; sodio bicarbonato 1000 mg; sorbitolo 550 mg; sodio carbonato anidro 500 mg; sodio benzoato 50 mg; aroma arancio 50 mg; acesulfame K 40 mg; simeticone 6 mg; docusato sodico 4 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di ogni genere (ad esempio, mal di tesa, mal di denti, torcicollo, dolori articolari e lombosacrali, dolori mestruali, piccoli interventi chirurgici). Classificazione ai fini della rimborsabilita': Confezione: A.I.C. n. 036450017 - «1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse; classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura: Confezione: A.I.C. n. 036450017 - «1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.