Gazzetta n. 184 del 9 agosto 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prohance» Estratto determinazione AIC/N/V n. 867 del 24 luglio 2006 Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Egidio Folli, 50 - Milano - Codice fiscale 00825120157. Medicinale: PROHANCE. Variazione A.I.C.: Adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: «279,3 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» flacone 5 ml - A.I.C. n. 029055011, varia in: «279,3 mg/ml soluzione per infusione» flacone 5 ml - A.I.C. n. 029055011; «279,3 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» flacone 10 ml - A.I.C. n. 029055023, varia in: «279,3 mg/ml soluzione per infusione» flacone 10 ml - A.I.C. n. 029055023; «279,3 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» flacone 20 ml - A.I.C. n. 029055035, varia in: «279,3 mg/ml soluzione per infusione» flacone 20 ml - A.I.C. n. 029055035; «279,3 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» flacone 15 ml - A.I.C. n. 029055047, varia in: «279,3 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» flacone 15 ml - A.I.C. n. 029055047; «279,3 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 siringa preriempita da 5 ml (sospesa) - A.I.C. n. 029055050, varia in: «279,3 mg/ml soluzione per infusione» 1 siringa preriempita da 5 ml (sospesa) - A.I.C. n. 029055050; «279,3 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 siringa preriempita da 10 ml - A.I.C. n. 029055062, varia in: «279,3 mg/ml soluzione per infusione» 1 siringa preriempita da 10 ml - A.I.C. n. 029055062; «279,3 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 siringa preriempita da 15 ml - AIC n. 029055074, varia in: «279,3 mg/ml soluzione per infusione» 1 siringa preriempita da 15 ml - A.I.C. n. 029055074; «279,3 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 siringa preriempita da 17 ml - A.I.C. n. 029055086, varia in: «279,3 mg/ml soluzione per infusione» 1 siringa preriempita da 17 ml - A.I.C. n. 029055086. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.