Gazzetta n. 184 del 9 agosto 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tofranil» Estratto determinazione AIC/N/V n. 881 del 26 luglio 2006 Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 - Origgio (Varese) codice fiscale n. 07195130153. Medicinale: TOFRANIL. Variazione A.I.C.: Condizionamento primario - Riduzione del periodo di Validita' (B11). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica del condizionamento primario da: PVC/AI a: PVC/PE/PVDC-AI, con riduzione del periodo di validita' del prodotto finito da: 5 anni a: 2 anni relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 014969012 - «25 mg compresse rivestite» 50 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.