Gazzetta n. 184 del 9 agosto 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pamidronato disodico IBP Pharma». Estratto determinazione AIC/N/V n. 883 del 26 luglio 2006 Titolare A.I.C.: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 10, 27100 - Pavia - codice fiscale n. 11278030157. Medicinale: PAMIDRONATO DISODICO IBP PHARMA. Variazione A.I.C.: Adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 035744010 - «15 mg/5 ml soluzione per infusione» 4 flaconi 5 ml varia in: A.I.C. n. 035744010 - «15 mg/5 ml soluzione per infusione» 4 flaconcini 5 ml; A.I.C. n. 035744022 - «30 mg/ 10 ml soluzione per infusione» 2 flaconi 10 ml varia in: A.I.C. n. 035744022 - «30 mg/ 10 ml soluzione per infusione» 2 flaconcini 10 ml; A.I.C. n. 035744034 - «60 mg/ 10 ml soluzione per infusione» flacone 10 ml varia in: A.I.C. n. 035744034 - «60 mg/ 10 ml soluzione per infusione» flaconcino 10 ml; A.I.C. n. 035744046 - «90 mg/ 10 ml soluzione per infusione» flacone 10 ml varia in: A.I.C. n. 035744046 - «90 mg/ 10 ml soluzione per infusione» flaconcino 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.