Gazzetta n. 184 del 9 agosto 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Somatostatina IBP Pharma».

Estratto determinazione AIC/N/V n. 884 del 26 luglio 2006
Titolare A.I.C.: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 10, 27100 - Pavia - codice fiscale 11278030157.
Medicinale: SOMATOSTATINA IBP PHARMA.
Variazione A.I.C.: Adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 034005052 - «2,5 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile uso endovenoso» 3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente 2 ml (sospesa) varia in:
A.I.C. n. 034005052 - «2,5 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente 2 ml (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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