Estratto determinazione AIC/N/V n. 884 del 26 luglio 2006 Titolare A.I.C.: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 10, 27100 - Pavia - codice fiscale 11278030157. Medicinale: SOMATOSTATINA IBP PHARMA. Variazione A.I.C.: Adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 034005052 - «2,5 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile uso endovenoso» 3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente 2 ml (sospesa) varia in: A.I.C. n. 034005052 - «2,5 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente 2 ml (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |