Gazzetta n. 183 del 8 agosto 2006 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Combomix»

Decreto n. 63 del 17 luglio 2006

Premiscela per alimenti medicamentosi: COMBOMIX.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. con sede legale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285, codice fiscale n. 01125080372.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
sacco da 10 kg - A.I.C. n. 103790010;
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 103790022.
Composizione: 1 g contiene:
principio attivo: amoxicillina triidrato (pari ad amoxicillina base 100 mg) 115 mg; colistina solfato (20.000 U.I./mg) 40 mg.
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini e polli (escluse ovaiole in ovodeposizione).
Indicazioni terapeutiche: Combomix e' indicato nella terapia delle infezioni batteriche primarie e secondarie sostenute da microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi sensibili all'amoxicillina ed alla colistina.
In particolare: salmonellosi, colisetticemie, infezioni batteriche primitivamente extraenteriche (es. infezioni respiratorie) complicate dal coinvolgimento dell'apparato gastroenterico.
Validita': 18 mesi.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.
Validita' del prodotto dopo la prima apertura del contenitore: 2 mesi.
Validita' del prodotto miscelato al mangime: 2 mesi.
Tempi di Attesa:
Carni: suini: 3 giorni; polli: 2 giorni.
Non somministrare a galline ovaiole in ovodeposizione che producono uova per il consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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