Gazzetta n. 182 del 7 agosto 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glicerolo» |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 857 del 20 luglio 2006 Titolare AIC: Zeta Farmaceutici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Mentana n. 38 - 36100 Vicenza - Codice fiscale n. 00330790247. Medicinale: GLICEROLO Variazione AIC: adeguamento termini standard. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica della denominazione da «GLICEROLO» a «GLICEROLO ZETA». In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della denominazione e della forma farmaceutica e della confezione: da: AIC n. 031330018 - 6 supposte 750 mg; AIC n. 031330020 - 6 supposte 1.000 mg; AIC n. 031330032 - 6 supposte 1.500 mg; AIC n. 031330044 - 6 supposte 2.500 mg; a: AIC n. 031330018 - «750 mg supposte» - 6 supposte; AIC n. 031330020 - «1.000 mg supposte» - 6 supposte; AIC n. 031330032 - «1.500 mg supposte» - 6 supposte; AIC n. 031330044 - «2500 mg supposte» - 6 supposte. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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