Gazzetta n. 182 del 7 agosto 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glicerolo Zeta» Estratto determinazione AIC/N n. 855 del 20 luglio 2006 Descrizione del medicinale e attribuzione numero AIC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: GLICEROLO ZETA anche nelle forme e confezioni: «900 mg supposte» 12 supposte; «1350 mg supposte» 18 supposte e «2250 mg supposte» 18 supposte. Titolare AIC: Zeta Farmaceutici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Mentana n. 38, 36100 - Vicenza - Codice fiscale n. 00330790247. Confezione: «900 mg supposte» 12 supposte. AIC n. 031330071 (in base 10), 0XW3SR (in base 32). Forma farmaceutica: supposta. Validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Zeta Farmaceutici S.p.a. stabilimento sito in Sandrigo (Vicenza), via Galvani n. 10 (preparazione, ripartizione, confezionamento). Composizione: ogni supposta da 900 mg contiene: principio attivo: glicerolo 900 mg; eccipienti: sodio stearato 80 mg; sodio carbonato anidro 20 mg. Confezione: «1350 mg supposte» 18 supposte. AIC n. 031330057 (in base 10), 0XW3S9 (in base 32). Forma farmaceutica: supposta. Validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Zeta Farmaceutici S.p.a. stabilimento sito in Sandrigo (Vicenza), via Galvani n. 10 (preparazione, ripartizione, confezionamento). Composizione: ogni supposta da 1350 mg contiene: principio attivo: glicerolo 1350 mg; eccipienti: sodio stearato 120 mg; sodio carbonato anidro 30 mg. Confezione: «2250 mg supposte» 18 supposte. AIC n. 031330069 (in base 10), 0XW3SP (in base 32). Forma farmaceutica: supposta. Validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Zeta Farmaceutici S.p.a. stabilimento sito in Sandrigo (Vicenza), via Galvani n. 10 (preparazione, ripartizione, confezionamento). Composizione: ogni supposta da 2250 mg contiene: principio attivo: glicerolo 2250 mg; eccipienti: sodio stearato 200 mg; sodio carbonato anidro 50 mg. Indicazioni terapeutiche: stitichezza. classificazione ai fini della rimborsabilita'. confezione: AIC n. 031330071 - «900 mg supposte» 12 supposte: classe di rimborsabilita': «C». confezione: AIC n. 031330057 - «1350 mg supposte» 18 supposte: classe di rimborsabilita': «C». Confezione: AIC n. 031330069 - «2250 mg supposte» 18 supposte: Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: Confezione: AIC n. 031330071 - «900 mg supposte» 12 supposte - SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica da non banco. Confezione: AIC n. 031330057 - «1350 mg supposte» 18 supposte - SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica da non banco. Confezione: AIC n. 031330069 - «2250 mg supposte» 18 supposte - SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica da non banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.