Gazzetta n. 179 del 3 agosto 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Sebiprox». Estratto provvedimento UPC/II/2368 del 5 luglio 2006 Specialita' medicinale: SEBIPROX. Confezioni: A.I.C. n. 035446018/M - 1,5% flacone HDPE di shampoo da 60 ml; A.I.C. n. 035446020/M - 1,5% flacone HDPE di shampoo da 100 ml; A.I.C. n. 035446032/M - 1,5% flacone HDPE di shampoo da 125 ml; A.I.C. n. 035446044/M - 1,5% flacone HDPE di shampoo da 150 ml; A.I.C. n. 035446057/M - 1,5% flacone HDPE di shampoo da 250 ml; A.I.C. n. 035446069/M - 1,5% flacone HDPE di shampoo da 350 ml; A.I.C. n. 035446071/M - 1,5% flacone HDPE di shampoo da 500 ml. Titolare A.I.C.: Stiefel Laboratories S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0179/001. Tipo di modifica: modifica etichette. Modifica apportata: aggiunta dell'avvertenza «tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini» Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti debbono essere ritirati dal commercio a partire dal noventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.