Gazzetta n. 179 del 3 agosto 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zopranol». Estratto provvedimento UPC/II/2369 del 5 luglio 2006 Specialita' medicinale: ZOPRANOL. Confezioni: A.I.C. n. 034789014/M - 12 compresse rivestite con film 7,5 mg; A.I.C. n. 034789026/M - 14 compresse rivestite con film 7,5 mg; A.I.C. n. 034789038/M - 28 compresse rivestite con film 7,5 mg; A.I.C. n. 034789040/M - 48 compresse rivestite con film 7,5 mg; A.I.C. n. 034789053/M - 12 compresse rivestite con film 15 mg; A.I.C. n. 034789065/M - 14 compresse rivestite con film 15 mg; A.I.C. n. 034789077/M - 28 compresse rivestite con film 15 mg; A.I.C. n. 034789089/M - 14 compresse rivestite con film 30 mg; A.I.C. n. 034789091/M - 28 compresse rivestite con film 30 mg; A.I.C. n. 034789103/M - 56 compresse rivestite con film 30 mg; A.I.C. n. 034789115/M - 14 compresse rivestite con film 60 mg; A.I.C. n. 034789127/M - 28 compresse rivestite con film 60 mg; A.I.C. n. 034789139/M - 56 compresse rivestite con film 60 mg. Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0277/001-004/II/008. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del modulo 3.2.S per la registrazione del dossier. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.