Gazzetta n. 179 del 3 agosto 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Bifril». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2370 del 5 luglio 2006
Specialita' medicinale: BIFRIL. Confezioni: A.I.C. n. 034408017/M - 12 compresse rivestite con film 7,5 mg; A.I.C. n. 034408029/M - 14 compresse rivestite con film 7,5 mg; A.I.C. n. 034408031/M - 28 compresse rivestite con film 7,5 mg; A.I.C. n. 034408043/M - 48 compresse rivestite con film 7,5 mg; A.I.C. n. 034408056/M - 12 compresse rivestite con film 15 mg; A.I.C. n. 034408068/M - 14 compresse rivestite con film 15 mg; A.I.C. n. 034408070/M - 28 compresse rivestite con film 15 mg; A.I.C. n. 034408082/M - 14 compresse rivestite con film 30 mg; A.I.C. n. 034408094/M - 28 compresse rivestite con film 30 mg; A.I.C. n. 034408106/M - 56 compresse rivestite con film 30 mg; A.I.C. n. 034408118/M - 14 compresse rivestite con film 60 mg; A.I.C. n. 034408120/M - 28 compresse rivestite con film 60 mg; A.I.C. n. 034408132/M - 56 compresse rivestite con film 60 mg. Titolare A.I.C.: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0277/001-004/II/008. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del modulo 3.2.S per la registrazione del dossier. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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