Gazzetta n. 179 del 3 agosto 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zantipres».

Estratto provvedimento UPC/II/2371 del 5 luglio 2006

Specialita' medicinale: ZANTIPRES.
Confezioni:
A.I.C. n. 034934012/M - 12 compresse rivestite con film 7,5 mg; A.I.C. n. 034934024/M - 14 compresse rivestite con film 7,5 mg;
A.I.C. n. 034934036/M - 28 compresse rivestite con film 7,5 mg;
A.I.C. n. 034934048/M - 48 compresse rivestite con film 7,5 mg;
A.I.C. n. 034934051/M - 12 compresse rivestite con film 15 mg;
A.I.C. n. 034934063/M - 14 compresse rivestite con film 15 mg;
A.I.C. n. 034934075/M - 28 compresse rivestite con film 15 mg;
A.I.C. n. 034934101/M - 14 compresse rivestite con film 30 mg;
A.I.C. n. 034934113/M - 28 compresse rivestite con film 30 mg;
A.I.C. n. 034934125/M - 56 compresse rivestite con film 30 mg;
A.I.C. n. 034934149/M - 14 compresse rivestite con film 60 mg;
A.I.C. n. 034934152/M - 28 compresse rivestite con film 60 mg;
A.I.C. n. 034934164/M - 56 compresse rivestite con film 60 mg.
Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0277/001-004/II/008.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento del modulo 3.2.S per la registrazione del dossier.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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