Gazzetta n. 178 del 2 agosto 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Arimidex». Estratto provvedimento UPC/II/2367 del 5 luglio 2006 Specialita' medicinale: ARIMIDEX. Confezioni: A.I.C. n. 031809015/M - 28 compresse 1 mg; A.I.C. n. 031809027/M - 30 compresse 1 mg; A.I.C. n. 031809039/M - 84 compresse 1 mg; A.I.C. n. 031809041/M - 20 compresse 1 mg; A.I.C. n. 031809054/M - 100 compresse 1 mg; A.I.C. n. 031809066/M - 300 compresse 1 mg. Titolare A.I.C.: Astrazeneca UK Limited. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0111/001/ II/039. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: rimozione del test del perossido dalle specifiche dell'etere metil butilico terziario (MTBE), materiale utilizzato per la produzione del principio attivo anastrazolo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.