Gazzetta n. 178 del 2 agosto 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Imukin». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2366 del 5 luglio 2006
Specialita' medicinale: IMUKIN. Confezione: A.I.C. n. 028138016/M - 6 flaconi 0,5 ml 100 mcg. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0033/001/ II/021. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: ulteriore batch size del volume di fermentazione (1800 litri); aggiornamento dei controlli «In-Process». I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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