Gazzetta n. 178 del 2 agosto 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Iopidine». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2365 del 5 luglio 2006
Specialita' medicinale: IOPIDINE. Confezioni: A.I.C. n. 029823010/M - soluz. oftal. sterile 0,5% 5 ml; A.I.C. n. 029823022/M - soluz. oftal. sterile 0,5% 10 ml; A.I.C. n. 029823034/M - 12 buste da 2 monodosi da 0,25 ml. Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0058/001-002/II/010. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del processo di produzione del principio attivo apraclonidina cloridrato. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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