Gazzetta n. 178 del 2 agosto 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Iopidine».

Estratto provvedimento UPC/II/2365 del 5 luglio 2006

Specialita' medicinale: IOPIDINE.
Confezioni:
A.I.C. n. 029823010/M - soluz. oftal. sterile 0,5% 5 ml;
A.I.C. n. 029823022/M - soluz. oftal. sterile 0,5% 10 ml;
A.I.C. n. 029823034/M - 12 buste da 2 monodosi da 0,25 ml.
Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0058/001-002/II/010.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica del processo di produzione del principio attivo apraclonidina cloridrato.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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