Gazzetta n. 177 del 1 agosto 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Menjugate». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2357 del 4 luglio 2006
Specialita' medicinale: MENJUGATE. Confezioni: A.I.C. n. 035436017/M - 2 flaconcini per ricostituzione da 0,5 ml di polvere e solvente per soluzione; A.I.C. n. 035436029/M - 5 flaconcini di polvere + 5 flaconcini di solvente; A.I.C. n. 035436031/M - 10 flaconcini di polvere + 10 flaconcini di solvente. Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0375/001/II/031. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche contenute nelle sezioni 3. 2. P. 5. 1 dei moduli CTD. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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