Gazzetta n. 176 del 31 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Captopril ABC». Estratto provvedimento UPC/II/2356 del 4 luglio 2006 Specialita' medicinale: CAPTOPRIL ABC. Confezioni: 035510015/M - 50 compresse in blister PVC/AL da 25 mg; 035510027/M - 24 compresse in blister PVC/AL da 50 mg. Titolare A.I.C.: ABC Farmaceutici S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0193/001-002/II/006. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: armonizzazione degli stampati. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.