Gazzetta n. 176 del 31 luglio 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Alphagan».

Estratto provvedimento UPC/II/2354 del 4 luglio 2006

Specialita' medicinale: ALPHAGAN.
Confezioni:
033490018/M - 1 flac. gocce oftalmiche 0,2% 2,5 ml;
033490020/M - 1 flac. gocce oftalmiche 0,2% 5 ml;
033490032/M - 1 flac. gocce oftalmiche 0,2% 10 ml.
Titolare A.I.C.: Allergan S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0199/001/W014.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: eliminazione del punto di fusione sia dalle specifiche di rilascio che dal programma di stabilita'.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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