Gazzetta n. 176 del 31 luglio 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Alphagan». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2354 del 4 luglio 2006
Specialita' medicinale: ALPHAGAN. Confezioni: 033490018/M - 1 flac. gocce oftalmiche 0,2% 2,5 ml; 033490020/M - 1 flac. gocce oftalmiche 0,2% 5 ml; 033490032/M - 1 flac. gocce oftalmiche 0,2% 10 ml. Titolare A.I.C.: Allergan S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0199/001/W014. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: eliminazione del punto di fusione sia dalle specifiche di rilascio che dal programma di stabilita'. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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