Gazzetta n. 175 del 29 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano Con la determinazione n. aR.M.638/D73 dell'11 luglio 2006 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Novartis Farma S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate: OTRIVIN OFTA, flacone collirio 10 ml - A.I.C. n. 028756017; VOLTAMICIN, 1 flac. soluzione oftalmica 5 ml - A.I.C. n. 031653013; DEXOLINE, collirio 5 ml - A.I.C. n. 028777011. Con la determinazione n. aR.M.697/D68 del 3 luglio 2006 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 14, comma 7, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come modificato dall'art. 1, lettera g) del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, su rinuncia della ditta Rottapharm S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate: AGASTRIN: 36 compresse - A.I.C. n. 023084015; sospensione OS 280 ml - A.I.C. n. 023084027. BACACIL: 12 compresse 800 mg - A.I.C. n. 024130039. CARZEM: 50 compresse 60 mg - A.I.C. n. 025721010; «Retard» 30 capsule 120 mg - A.I.C. n. 025721022; «Retard» 20 capsule 240 mg - A.I.C. n. 025721034. CLIMPACK: «50 mcg/die cerotti transdermici» 8 cerotti (estradiolo) + «5 mg compresse rivestite con film» 12 compresse (Medrossiprogesterone acetato) - A.I.C. n. 034817015. CLYNOR: «50 mg compresse rivestite con film» 12 compresse - A.I.C. n. 034337016. MILID: «400 mg/5 ml soluzione iniettabile» 6 fiale 5 ml - A.I.C. 020874018; 24 compresse 200 mg - A.I.C. n. 020874057. MITACIDIN: «1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 siringa preriempita 2,5 ml - A.I.C. n. 035214016; «500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 siringa preriempita 2,0 ml - A.I.C. n. 035214028; «1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 2,5 ml - A.I.C. n. 035214030; «500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 2,0 ml - A.I.C. n. 035214042. ORASORBIL: «Retard» 30 capsule 40 mg - A.I.C. n. 027826027; «Retard» 30 capsule 50 mg - A.I.C. n. 027826039; «Retard» 30 capsule 60 mg - A.I.C. n. 027826041; SICAL: iniett. 5 fiale 50 U.I. - A.I.C. n. 028167017; iniett. 5 fiale 100 U.I. - A.I.C. n. 028167029. TRIDIN: 40 bustine sospensione OS - A.I.C. n. 026748020. Con la determinazione n. aR.M.1108/D70 del 3 luglio 2006 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 14, comma 7, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come modificato dall'art. 1, lettera g) del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, su rinuncia della ditta Altana Pharma S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate: RESPIRO: flacone 20 ml - A.I.C. n. 012321028; DOLOFLEX: 10 compresse - A.I.C. n. 021273040; VALEROMILL: 30 confetti - A.I.C. n. 002441044; GOLA: 20 compresse - A.I.C. n. 025186154. Con la determinazione n. aR.M.149/D64 del 3 luglio 2006 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 14, comma 7, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come modificato dall'art. 1, lettera g) del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, su rinuncia della ditta Lampugnani Farmaceutici S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate: FLOTINA: «20 mg capsule rigide» 12 capsule rigide - A.I.C. n. 033910011; ACTIFERRO: 10 flaconcini 10 ml - A.I.C. n. 018437032. Con la determinazione n. aR.M.402/D63 del 3 luglio 2006 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 14, comma 7, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come modificato dall'art. 1, lettera g) del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, su rinuncia della ditta Fresenius Kabi Italia S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate: KABIMIX: «1830 kcal emulsione per infusione endovenosa» 1 sacca 2580 ml - A.I.C. n. 029366010; «2550 kcal emulsione per infusione endovenosa» 1 sacca 2580 ml - A.I.C. n. 029366022; «2000 kcal emulsione per infusione endovenosa» sacca da 2 l - A.I.C. n. 029366034. VAMIN: «14 ef» 1 flac. 500 ml - A.I.C. n. 031774019; «14 ef» 1 flac. 1000 ml - A.I.C. n. 031774021; «18 ef» 1 flac. 500 ml - A.I.C. n. 031774033; «18 ef» 1 flac. 1000 ml - A.I.C. n. 031774045. SOLUVIT: «Bambini polvere per soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconcini - A.I.C. n. 027984020.