Gazzetta n. 173 del 27 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eutirox» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 848 del 17 luglio 2006 Titolare A.I.C.: Bracco S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in via Egidio Folli, 50, 20134 - Milano, Italia, codice fiscale 00825120157. Medicinale: EUTIROX. Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti (B13); altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato. Si autorizza la seguente modifica degli eccipienti: A.I.C. n. 024402048 - «25 microgrammi compresse» 50 compresse in blister. Principio attivo: invariato. Eccipienti: da: calcio fosfato bibasico anidro 103,5 mg; amido di mais 17,675 mg; cellulosa microcristallina 5 mg; sodio carbossimetilamido 5 mg; talco 5 mg; acido citrico 2,8 mg; magnesio stearato 1 mg; a: amido di mais 25 mg; magnesio stearato 0,5 mg; lattosio monoidrato 65,975 gelatina 5 mg; croscarmellosa sodica 3,50 mg; A.I.C. n. 024402051 - «75 microgrammi compresse» 50 compresse in blister. Principio attivo: invariato. Eccipienti: da: calcio fosfato bibasico anidro 103,5 mg; amido di mais 17,625 mg; cellulosa microcristallina 5 mg; sodio carbossimetilamido 5 mg; talco 5 mg; acido citrico 2,8 mg; magnesio stearato 1 mg; a: amido di mais 25 mg; magnesio stearato 0,5 mg; lattosio monoidrato 65,925; gelatina 5 mg; croscarmellosa sodica 3,50 mg. A.I.C. n. 024402063 - «125 microgrammi compresse» 50 compresse in blister. Principio attivo: invariato. Eccipienti: da: calcio fosfato bibasico anidro 103,5 mg; amido di mais 17,575 mg; cellulosa microcristallina 5 mg; sodio carbossimetilamido 5 mg; talco 5 mg; acido citrico 2,8 mg; magnesio stearato 1 mg; a: amido di mais 25 mg; magnesio stearato 0,5 mg; lattosio monoidrato 65,875; gelatina 5 mg; croscarmellosa sodica 3,50 mg. A.I.C. n. 024402075 - «150 microgrammi compresse» 50 compresse in blister. Principio attivo: invariato. Eccipienti: da: calcio fosfato bibasico anidro 103,5 mg; amido di mais 17,55 mg; cellulosa microcristallina 5 mg; sodio carbossimetilamido 5 mg; talco 5 mg; acido citrico 2,8 mg; magnesio stearato 1 mg; a: amido di mais 25 mg; magnesio stearato 0,5 mg; lattosio monoidrato 65,85; gelatina 5 mg; croscarmellosa sodica 3,50 mg. A.I.C. n. 024402125 - «50 microgrammi compresse» 50 compresse in blister Principio attivo: invariato. Eccipienti: da: calcio fosfato bibasico anidro 103,5 mg; amido di mais 17,65 mg; cellulosa microcristallina 5 mg; sodio carbossimetilamido 5 mg; talco 5 mg; acido citrico 2,8 mg; magnesio stearato 1 mg; a: amido di mais 25 mg; magnesio stearato 0,5 mg; lattosio monoidrato 65,95; gelatina 5 mg; croscarmellosa sodica 3,50 mg. A.I.C. n. 024402137- «100 microgrammi compresse» 50 compresse in blister. Principio attivo: invariato. Eccipienti: da: calcio fosfato bibasico anidro 103,5 mg; amido di mais 17,6 mg; cellulosa microcristallina 5 mg; sodio carbossimetilamido 5 mg; talco 5 mg; acido citrico 2,8 mg; magnesio stearato 1 mg; a: amido di mais 25 mg; magnesio stearato 0,5 mg; lattosio monoidrato 65,90; gelatina 5 mg; croscarmellosa sodica 3,50 mg. I lotti gia' prodotti, recanti la precedente composizione in eccipienti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.