Gazzetta n. 172 del 26 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Artrocur C.M.» Estratto determinazione A.I.C./N n. 832 del 14 luglio 2006 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ARTROCUR C.M», nella forma e confezione: «5 % crema» tubo g 50. Titolare A.I.C.: Interalia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via N. Tommaseo, 24 - 35131 Padova (Italia), codice fiscale 03379020260. Confezione: «5% crema» tubo g 50. A.I.C. n. 036188011 (in base 10), 12JCVC (in base 32). Forma farmaceutica: crema. Validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Beltapharm S.p.A. - 20095 Cusano Milanino (Milano), via Stelvio, 66, Italia (tutte le fasi). Composizione: 100 g di crema contengono: principio attivo: Ketoprofene sale di lisina 5 g; eccipienti: acido stearico 3 g; lanolina 2 g; metile-p-idrossibenzoato 0,059 g; metilpolisilossano 8 g; monostearato di polietilenglicole 20 g; olio di vaselina 2 g; propilep-paraidrossibenzoato 0,032 g; acqua depurata quanto basta a 100 g. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto nel corso di affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico. Trattamento delle affezioni flogistiche dolorose locali. Altre condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento al dossier relativo al farmaco: «Ketoprofene Sandoz» (A.I.C. n. 025149) e successive modifiche. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 036188011 - «5% crema» tubo g 50; classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036188011 - «5% crema» tubo g 50; SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.