Estratto determinazione AIC/N/V n. 829 del 14 luglio 2006 Medicinale: LANOXIN. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming, 2 - 37100 Verona - codice fiscale 00212840235. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 015724053 - «0,5 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 6 fiale 2 ml; varia in: A.I.C. n. 015724053 - «0,5 mg/2 ml soluzione iniettabile» 6 fiale 2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |