Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Temgesic» |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 828 del 14 luglio 2006 Medicinale: TEMGESIC. Titolare A.I.C.: Reckitt Benckiser Healthcare Limited con sede legale e domicilio in Dansom Lane - HU8 7DS Hull (UK) (Gran Bretagna). Variazione A.I.C.: Riduzione del periodo di validita' (B11) - Modifica delle specifiche relative al medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la riduzione della validita' del prodotto da 3 anni a 1 anno con variazione delle specifiche al rilascio e al termine del periodo di validita', relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 025215029 - «0,2 mg compresse sublinguali» 10 compresse. I lotti gia' prodotti e distribuiti possono essere dispensati al pubblico fino al centottantesimo giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del presente provvedimento. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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