| Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2006 (vai al sommario) | 
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO | 
| COMUNICATO | 
| Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Temgesic» | 
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| Estratto determinazione AIC/N/V n. 828 del 14 luglio 2006 Medicinale: TEMGESIC.
 Titolare  A.I.C.:  Reckitt  Benckiser Healthcare Limited con sede legale  e  domicilio  in  Dansom  Lane  -  HU8  7DS  Hull  (UK) (Gran Bretagna).
 Variazione  A.I.C.:  Riduzione  del  periodo di validita' (B11) - Modifica delle specifiche relative al medicinale.
 L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come di seguito indicata:
 e'  autorizzata  la riduzione della validita' del prodotto da 3 anni  a  1  anno  con  variazione  delle  specifiche al rilascio e al termine del periodo di validita', relativamente alla confezione sottoelencata:
 A.I.C.   n.   025215029   -   «0,2   mg   compresse  sublinguali» 10 compresse.
 I  lotti gia' prodotti e distribuiti possono essere dispensati al pubblico  fino  al  centottantesimo giorno successivo alla data della pubblicazione  nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del presente provvedimento.
 La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica italiana.
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