Estratto determinazione AIC/N/V n. 820 del 14 luglio 2006 Medicinale: LINTOS. Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Contrada Sant'Emidio, 65020 Alanno Scalo (Pescara) codice fiscale 00556960375. Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (B10). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica del regime di fornitura: da: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco» (SOP); a: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco» (OTC). I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati alla presente determinazione, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 034740035 - «30 mg/10 ml sciroppo» flacone 200 ml; A.I.C. n. 034740047 - «30 mg/10 ml sciroppo» 20 contenitori monodose 10 ml (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione: «30 mg/10 ml sciroppo» 20 contenitori monodose 10 ml (A.I.C. n. 034740047), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. |