Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Lintos»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 820 del 14 luglio 2006
Medicinale: LINTOS.
Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Contrada Sant'Emidio, 65020 Alanno Scalo (Pescara) codice fiscale 00556960375.
Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (B10).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
e' autorizzata la modifica del regime di fornitura:
da: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco» (SOP);
a: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco» (OTC).
I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati alla presente determinazione, relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 034740035 - «30 mg/10 ml sciroppo» flacone 200 ml;
A.I.C. n. 034740047 - «30 mg/10 ml sciroppo» 20 contenitori monodose 10 ml (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per la confezione: «30 mg/10 ml sciroppo» 20 contenitori monodose 10 ml (A.I.C. n. 034740047), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.
 
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