Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alprazolam Pliva» Estratto determinazione AIC/N n. 808 del 12 luglio 2006 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ALPRAZOLAM PLIVA, nella forma e confezione: «750 microgrammi/1 ml gocce orali soluzione» 1 flacone da 20 ml. Titolare A.I.C.: Pliva Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Cinisello Balsamo - Milano, via Tranquillo Cremona n. 10, c.a.p.. 20092, codice fiscale n. 03227750969. Confezione: «750 microgrammi/1 ml gocce orali soluzione» 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 035920040 (in base 10) 128658 (in base 32). Forma farmaceutica: gocce orali soluzione. Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress S.c.a.r.l. stabilimento sito in Anagni (Frosinone), Strada Paduni n. 240 (produzione completa); Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: Alprazolam 750 microgrammi; eccipienti: Alcool 13 ml; Acqua depurata 5 ml; Aroma pompelmo 2 ml; Sodio saccarinato 1 g; Glicole propilenico quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: «Alprazolam Pliva» e' indicato nel trattamento dell'asma. «Alprazolam Pliva» e' anche efficace nel trattamento dell'ansia associata a depressione e nel trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza evitamento fobico. E' anche indicato per bloccare o attenuare gli attacchi di panico e le fobie nei pazienti affetti da agorafobia con attacchi di panico. Le benzadiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «750 microgrammi/1 ml gocce orali soluzione» i flacone da 20 ml - A.I.C. n. 035920040 (in base 10) 128658 (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 035920040 «750 microgrammi/1 ml gocce orali soluzione» 1 flacone da 20 ml - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.