Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ambienza» Estratto determinazione AIC/N n. 809 del 12 luglio 2006 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: AMBIENZA, nella forma e confezione: «30 mg compresse effervescenti» 20 compresse. Titolare A.I.C.: E-Pharma Trento S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in frazione Ravina di Trento (Trento), via Provina n. 2, c.a.p. 38040, codice fiscale n. 01420070227. Confezione: «30 mg compresse effervescenti» 20 compresse - A.I.C. n. 035490010 (in base 10) 11V26U (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore, controllore finale e rilascio dei lotti: E-Pharma Trento S.p.a. stabilimento sito in Ravina di Trento (Trento), via Provina n. 2. Composizione: ogni compressa effervescente contiene: principio attivo: Ambroxolo cloridrato 30 mg; Eccipienti: Sodio citrato monobasico 850 mg; Sodio bicarbonato 275 mg; Sorbitolo 200 mg; Acido citrico anidro 140 mg; Sodio carbonato anidro 50 mg; Aroma arancio 30 mg; Macrogol 6000 20 mg; Saccarina sodica 5 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «30 mg compresse effervescenti» 20 compresse - A.I.C. n. 035490010 (in base 10) 11V26U (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C bis». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 035490010 «30 mg compresse effervescenti» 20 compresse - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.