Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ambrofluid» Estratto determinazione AIC/N n. 810 del 12 luglio 2006 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: AMBROFLUID, nella forma e confezione: «30 mg compresse effervescenti» 20 compresse. Titolare A.I.C.: Unifarm S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Frazione Ravina di Trento (Trento), via Provina n. 3 - c.a.p. 38040, codice fiscale n. 00123510224. Confezione: «30 mg compresse effervescenti» 20 compresse: A.I.C. n. 035489018 (in base 10), 11V17U (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore, controllore finale e rilascio dei lotti: E-Pharma Trento S.p.a., stabilimento sito in Ravina di Trento, via Provina n. 2. Composizione: ogni compressa effervescente contiene: principio attivo: ambroxolo cloridrato 30 mg; eccipienti: sodio citrato monobasico 850 mg; sodio bicarbonato 275 mg; sorbitolo 200 mg; acido citrico anidro 140 mg; sodio carbonato anidro 50 mg; aroma arancio 30 mg; macrogol 6000 20 mg; saccarina sodica 5 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «30 compresse effervescenti» 20 compresse; A.I.C. n. 035489018 (in base 10), 11V17U (in base 32); classe di rimborsabilita': «C-bis». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 035489018 - «30 compresse effervescenti» 20 compresse; OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.