Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Benagol» Estratto determinazione AIC/N n. 812 del 12 luglio 2006 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: BENAGOL, anche nella forma e confezione: «pastiglie gusto fragola senza zucchero» 24 pastiglie. Titolare A.I.C.: Boots Healthcare International Limited con sede legale e domicilio in 1 Thane Road West, NG2 3AA - Nottingham (Gran Bretagna). Confezione: «pastiglie gusto fragola senza zucchero» 24 pastiglie: A.I.C. n. 016242137 (in base 10), 0HHPGT (in base 32); forma farmaceutica: pastiglia. Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: The Boots Company plc, stabilimento sito in Nottingham (UK), 1 Thane Road (tutte le fasi di produzione); The Boots Company plc, stabilimento sito in Nottingham (UK), 1 Thane Road o NP Pharma Sp. Z O.O., stabilimento sito in Polonia, UL. Podstoczysko, 30 - Ostrow Maz (confezionamento primario e secondario). Composizione: una pastiglia contiene: principio attivo: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 ml; amilmetacresolo 0,6 mg; eccipienti: acido tartarico 26 mg; saccarina sodica 2 mg; aroma fragola (052312B) 9,1 mg; sciroppo di maltitolo 458 mg; isomaltosio 1830 mg. Indicazioni terapeutiche: antisettico del cavo orale. Classificazione ai fini della rimborsabilita': A.I.C. n. 016242137 - «pastiglie gusto fragola senza zucchero» 24 pastiglie; classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 016242137 - «pastiglie gusto fragola senza zucchero» 24 pastiglie; OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.