Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Metile Salicilato Agenzia Industrie Difesa». Estratto determinazione AIC/N n. 814 del 12 luglio 2006 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: METILE SALICILATO AGENZIA INDUSTRIE DIFESA, nelle forme e confezioni: «20% unguento» 1 tubo da 28 g. Titolare A.I.C.: Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare, con sede legale e domicilio fiscale in via XX Settembre n. 123/A - 00187 Roma; codice fiscale n. 97254170588. Confezione: «20% unguento» 1 tubo da 28 g. A.I.C. n. 036430015 (in base 10), 12RS5Z (in base 32). Forma farmaceutica: unguento. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Mastelli S.r.l., stabilimento sito in Sanremo (Imperia), via Bussana Vecchia n. 32 (tutte). Composizione: un tubo da 28 g contiene: principio attivo: metile salicilato 5,6 g; eccipienti: lanolina anidra 10,62 g; vaselina bianca 10,62 g; mentolo racemico 1,16 g. Indicazioni terapeutiche: trattamento a breve termine degli stati dolorifici di origine muscolare ed articolare (contusioni, distorsioni, strappi muscolari, lombalgie). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 036430015 - «20% unguento» 1 tubo da 28 g; classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036430015 - «20% unguento» 1 tubo da 28 g; OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.