Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Essaven Gel C.M.» Estratto determinazione AIC/N n. 815 del 12 luglio 2006 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ESSAVEN GEL C.M., nella forma e confezione: «1% + 0,8% gel» 1 tubo da 40 g, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Nattermann & Cie GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Nattermannalle, 1 - 50829 Colonia (Germania). Confezione: «1% + 0,8% gel» 1 tubo da 40 g. A.I.C. n. 036193011 (in base 10), 12JJRM (in base 32). Forma farmaceutica: gel. Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Aventis Pharma LTD, stabilimento sito in Waterford (Irlanda), Units 19 - 21, IDA Industrial Park (tutte). Composizione: 100 g contengono: principio attivo: escina 1 g; fosfatidilcolina 0,8 g; eccipienti: carbopol 940 0,8 g; trietanolamina 1,08 g; glicerolo 2 g; isopropanolo 30 g; lavanda essenza 0,04 g; rosmarino essenza 0,04 g; acqua di colonia 0,07 g; acqua depurata quanto basta a 100 g. Indicazioni terapeutiche: sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 036193011 - «1% + 0,8% gel» 1 tubo da 40 g; classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036193011 - «1% + 0,8% gel» 1 tubo da 40 g; OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.