Gazzetta n. 168 del 21 luglio 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Paracillina P.S.» Decreto n. 61 del 12 luglio 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario PARACILLINA P.S. - A.I.C. n. 100045. E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Paracillina P.S.» alle condizioni di seguito specificate: Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla Intervet Italia Srl. con sede legale in Peschiera Borromeo (MI) - via Walter Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore: sia presso lo stabilimento dell societa' Intervet Productions S.r.l. sito in Aprilia (Latina) - via Nettunense km 20,300 sia presso lo stabilimento della societa' PenCef GmbH sito in Berlino (Germania). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: barattolo da 100 g - A.I.C. n. 100045018; barattolo da 250 g - A.I.C. n. 100045020; barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 100045032. Composizione: 1 g di prodotto contiene: Principio attivo: amoxicillina triidrato (pari ad amoxicillina 697 mg) 800 mg; Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini e polli (ad esclusione delle galline ovaiole che producono uova per il consumo umano). Indicazioni terapeutiche: Paracillina PS e' indicata per il trattamento delle infezioni causate da batteri sensibili all'amoxicillina in suini e polli, escluse le galline che depongono uova per il consumo umano. L'amoxicillina ha dimostrato in vitro di essere battericida nei confronti di un gran numero di batteri Gram-positivi e Gram-negativi che causano comunemente malattie nei polli (quali: stafilococci, Streptococci, Pasteurella spp., Clostridium spp., Salmonella spp., Haemophilus paragallinarum ed E. coli penicillino-sensibili) e nei suini (quali: Actinobacillus pleuropneumoniae, Actinomyces pyogenes, Bordetella bronchiseptica, Erysipelothrix rhusiopathiae, Streptococci suis, Staphylococci, Streptococci, Pasteurella spp., Salmonella ed E. coli penicillino-sensibili). Paracillina P.S. e percio' perfettamente adatta sia per il trattamento di infezioni batteriche primarie che di quelle secondarie, per esempio causate da E.coli, come spesso accade in seguito ad infezioni sostenute da virus o Mycoplasmi o in seguito all'impiego di alcuni vaccini virali vivi. Validita': trentasei mesi per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Una volta aperto, il prodotto si conserva fino a dodici mesi se conservato a temperatura inferiore a 25 °C in luogo asciutto, nel contenitore originale, accuratamente chiuso. Dopo la ricostituzione in acqua, qualsiasi prodotto rimasto dopo le dodici ore deve essere scartato. Tempi di attesa: Carne: suini: 48 ore; polli: 24 ore (escluse galline ovaiole che producono uova per il consumo umano). L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario suddetta, per quanto attiene alla validita' dopo la prima apertura, deve essere effettuata entro 180 giorni. Regime di dipensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.