Gazzetta n. 168 del 21 luglio 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Privaprol» Provvedimento n. 137 del 22 giugno 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario PRIVAPROL sospensione iniettabile. Confezioni: flacone da 2 ml + siringa con ago - A.I.C. n. 101773012; siringa da 1 ml + ago - A.I.C. n. 101773024; siringa da 2 ml + ago - A.I.C. n. 101773048; flacone da 1 ml + siringa con ago - A.I.C. n. 101773051. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia, (BO), via Emilia 285 - codice fiscale 01125080372). Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II - aggiornamento dossier tecnica farmaceutica. Si autorizza la modifica del materiale di confezionamento: per i flaconi da vetro incolore di tipo III a vetro incolore di tipo I; per il corpo della siringa da vetro incolore a vetro incolore di tipo I. La validita' del prodotto in confezione integra resta invariata a trentasei mesi. Viene inserita la validita' dopo la prima apertura che e' di ventotto giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio, relativamente alla validita' dopo la prima apertura, deve essere effettuato entro centottanta giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.