Gazzetta n. 168 del 21 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Neopridimet Orale» Decreto n. 59 del 16 giugno 2006 Premiscela per alimenti medicamentosi «NEOPRIDIMET ORALE». Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285 - codice fiscale n. 01125080372. Produttore: officina Fatro sita in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco in carta multistrato da 5 kg - A.I.C. n. 103546014; sacco in carta multistrato da 10 kg - A.I.C. n. 103546026. Composizione: 1 g di prodotto contiene: principi attivi: sulfadiazina 600 mg, trimetoprim 120 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: trattamento di infezioni causate da microrganismi sensibili all'associazione sulfadiazina-trimetoprim (Gram-positivi, Gram-negativi), in particolare: suini: rinite atrofica, infezioni primarie o complicazioni di infezioni primarie sostenute da Pasteurella multocida, Salmonella choleraesuis, Escherichia coli, streptococcosi da Streptococcus suis e Streptococcus hyicus; salmonidi: foruncolosi da Aeromonas salmonicida, Vibrosi da Vibrio (listonella) anguillarum, Bocca rossa da Yersinia ruckeri, infezioni da Plesiomonas shigelloides. Specie di destinazione: suini e salmonidi. Tempi di sospensione: suini: 3 giorni; salmonidi: 250 gradi/giorno. Validita': 36 mesi di confezionamento integro e correttamente conservato; 120 giorni dopo la prima apertura del contenitore; 120 giorni dopo la miscelazione del mangime. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.