Gazzetta n. 168 del 21 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nicotinell Mint». Estratto provvedimento UPC/II/2347 del 21 giugno 2006 Specialita' medicinale: NICOTINELL MINT. Confezioni: 034319057/M - 12 pastiglie in blister opaco da 2 mg; 034319069/M - 36 pastiglie in blister opaco da 2 mg; 034319071/M - 96 pastiglie in blister opaco da 2 mg; 034319083/M - 204 pastiglie in blister opaco da 2 mg. Titolare AIC: Novartis Consumer Health S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0178/002/ II/020. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4 e 5 a seguito armonizzazione. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il Foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.