Gazzetta n. 168 del 21 luglio 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zecovir». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2349 del 21 giugno 2006
Specialita' medicinale: ZECOVIR. Confezioni: A.I.C. n. 035722014/M - 7 compresse in blister PVC/AL da 125 mg; A.I.C. n. 035722026/M - 35 (5\times 7 cpr) compresse in blister PVC/AL da 125 mg. Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0342/001/II/007. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento della documentazione chimico/farmaceutica del principio attivo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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