Gazzetta n. 168 del 21 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Brivirac». Estratto provvedimento UPC/II/2350 del 21 giugno 2006 Specialita' medicinale: BRIVIRAC. Confezioni: 035720010/M - 7 compresse in blister PVC/AL da 125 mg; 035720022/M - 35 compresse (5 scatole \times 7 cpr) in blister PVC/AL da 125 mg. Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0341/001/ II/006. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento degli European Drug Master Files dei fornitori laboratori Guidotti e Lusochimica in formato Ctd. In aggiunta vengono effettuate modifiche nelle sezioni 3.2.S «Principio attivo» del modulo 3. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.